详细内容
確定一種設備預測阻塞性睡眠呼吸暫停事件效果的研究（0708）
時間：2020-07-16 作者：北京思力普睡眠研究所 【原創(chuàng)】
介紹
當前用于阻塞性睡眠呼吸暫停的治療方案都存在問題和挑戰(zhàn)，包括治療依從性（如CPAP呼吸機）、部分有效性（如MAD，口腔矯治器）或具有侵入性（如植入式神經刺激裝置）等問題。 SleepMethods公司設計了一種可以解決這些問題的設備。它由兩個綜合機制組成：一個機制預測阻塞性呼吸事件的發(fā)展，另一個機制提供治療干預，以中止氣道塌陷的發(fā)生。我們針對這一設備進行了一項臨床試驗，以測試這套旨在預測阻塞性睡眠呼吸暫停事件設備的功效。
方法
10名年齡在18-80y / o（平均54.7y / o），AHI≥15 / hr（平均AHI = 42.6 / hr）的成年人（7M; 3F）佩戴該設備，進行了1夜的PSG記錄。在研究之夜，要求患者放棄常規(guī)的CPAP治療，以使該設備盡量反映足夠數量的總阻塞事件（定義為呼吸暫停和低通氣；排除RERAs和打鼾）。然后進行標準PSG分析。根據臨床前數據，在阻塞性氣道事件發(fā)生之前最多持續(xù)45秒顯示預期準確性，應用評分規(guī)則確定信號是否為真/假陽性和/或真/假陰性。
結果
初步結果表明，該設備的功能具有96.9％的靈敏度和大約67.1％的PPV。正在進行數據分析以確定特異性、統(tǒng)計學意義等。
結論
該設備在臨床前和臨床試驗中顯示出希望，可以準確一致地預測氣道塌陷。在設計更具針對性的治療方法、在臨床上達到重要程度之前終止阻塞性睡眠呼吸暫停事件可能實現突破。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement 1, April 2020, Pages A269–A270）
