發(fā)作性睡病白天過(guò)度嗜睡的早先Pitolisant藥物研究:一年期觀察(0756)
介紹
Pitolisant是H3受體拮抗劑/反向激動(dòng)劑,已被FDA批準(zhǔn)用于治療發(fā)作性睡病中白天過(guò)度嗜睡,劑量為每天服用17.8 mg或35.6 mg。
方法
研究了13名患者(3名男性和10名女性),平均年齡為46.8歲,其中大多數(shù)接受了35.6 mg 的Pitolisant劑量。一名患者接受17.8 mg服用一年的劑量,另一名患者因肝病在6個(gè)月后接受35.6 mg劑量的治療。其中12名患者為白種人,一名亞洲患者。 100%的患者同時(shí)存在睡眠和精神疾病。 46%的患者同時(shí)存在睡眠呼吸暫停并接受CPAP / BIPAP睡眠呼吸機(jī)治療。 38.5%的人有頭部受傷史。 84.6%的患者患有相關(guān)性腦癱,38%的患者患有睡眠麻痹,92%的患者有夜間睡眠中斷,46%的患者有催眠幻覺(jué)。全年使用Epworth嗜睡量表(ESS)評(píng)估患者。 9名患者完成了12個(gè)月的ESS量表。 12/13在開(kāi)始服用Pitolisant之前正在使用其他藥物來(lái)治療發(fā)作性睡病。 6/13用羥丁酸鈉,7/13用抗抑郁藥,11/13用興奮劑、莫達(dá)菲尼尼或阿莫達(dá)菲尼。僅一個(gè)患者單獨(dú)接受Pitolisant治療。
結(jié)果
患者發(fā)病時(shí)的平均ESS評(píng)分為16.2,已記錄使用配對(duì)t檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性結(jié)果。一個(gè)月后,ESS評(píng)分平均下降至13.2(t = 2.38,9df,P = .04)。 3個(gè)月時(shí)為12.4(t = 2.81,10df,P = .02),6個(gè)月時(shí)為12.75(t = 4.69,11df,P <.001),12個(gè)月時(shí)的平均得分為13.11(t = 2.55) ,8df,P = .03),證明ESS在臨床上有意義的降低幅度> / = 3分。 3例患者在12個(gè)月時(shí)的ESS得分</ = 10。
結(jié)論
據(jù)記錄,在診斷為患有發(fā)作性睡病并伴或不伴有猝倒癥的患者中,ESS在一個(gè)月后改善并持續(xù)了一年。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement_1, April 2020, Pages A287–A288)