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ASV呼吸機與CPAP呼吸機的隨機對照試驗:失眠嚴重程度指數的變化(0386)

時間:2020-12-03   作者:北京思力普睡眠研究所  【原創】   


介紹

復雜性失眠(同時出現慢性失眠和睡眠呼吸暫停)比以前公認的更為普遍,但是在這一群體中,尚無隨機對照試驗(RCT)研究過不同的正壓通氣模式。標準的CPAP呼吸機常常在復雜性失眠患者中產生不良反應(呼氣壓力不耐受、醫源性中樞性呼吸暫停等)。我們假設,與CPAP呼吸機相比,ASV呼吸機可以減輕副作用并改善失眠的嚴重程度。


方法

一項前瞻性、單盲(患者)隨機對照試驗研究了40名慢性失眠癥患者,他們從未見過睡眠專家或接受過睡眠呼吸暫停診斷。沒有人相信他們患有睡眠呼吸障礙或睡眠呼吸障礙導致了他們的慢性失眠。盡管他們主訴失眠,但所有患者均在多導睡眠圖(PSG)上診斷出患有OSA。患者完成了為期15周的密集治療方案,包括5次隨訪(間隔兩周)和3次實驗室滴定(間隔六周),以促進有規律地使用正壓通氣呼吸機 [ASV呼吸機(n = 19),CPAP呼吸機(n = 21); ASV呼吸機為瑞思邁AirCurve系列]。


結果

兩組樣本遭受中重度失眠(平均ISI = 19.30),平均9.81年,兩組之間無基線差異。所有患者均報告了針對慢性失眠的多種失敗治療,包括睡眠衛生習慣、非處方藥、處方鎮靜劑、精神藥物和心理治療。在最后的隨訪中,主要效果表現在ISI顯著大幅下降(平均變化-11.43,p = .0001);組和時間的交互作用具有統計學意義(p = .04),證明了ASV呼吸機優于CPAP呼吸機(均值變化-9.29,g = 2.07)(均值變化-13.22,g = 3.82)。臨床上,ASV呼吸機優勢表現在有68.4%的患者不再符合臨床失眠癥標準(ISI <8),而CPAP呼吸機用戶的這一比例為23.8%(p = .006)。


結論

在典型的慢性失眠癥患者中,他們通常將睡眠問題視為心理因素,而他們的醫學服務者通常側重用傳統方法治療。本研究的40名慢性失眠患者,最終診斷為復雜性失眠并通過正壓通氣成功治愈了他們的失眠癥。與CPAP呼吸機相比,ASV呼吸機在降低失眠嚴重度方面的效果幾乎是其兩倍,在治愈病例數方面則是其三倍。 ASV呼吸機提供了更大的舒適性、適應性和療效。總之,對于許多患者而言,失眠完全是由病理生理性醫學疾病引起的。因此,未能在慢性失眠患者中使用多導睡眠圖會延遲準確的診斷并排除正確的治療方法。


本研究由瑞思邁公司提供支持。


(葉妮摘自 Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, April 2018, Page A147)





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