CPAP呼吸機(jī)依從性治療和心血管事件復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn):薈萃分析
重要性
持續(xù)氣道正壓通氣 (CPAP呼吸機(jī)) 對心血管疾病二級預(yù)防的影響備受爭議。
目的
在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中評估CPAP呼吸機(jī)治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 對不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的影響。
數(shù)據(jù)來源
PubMed (MEDLINE)、EMBASE、當(dāng)前對照試驗(yàn):metaRegister of Controlled Trials、ISRCTN Registration、
歐盟臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials)
和 ClinicalTrials.gov 數(shù)據(jù)庫截至2023 年 6 月 22 日進(jìn)行了系統(tǒng)檢索。
研究選擇
對于定性和個(gè)體參與者數(shù)據(jù) (IPD) 薈萃分析,納入了探討CPAP呼吸機(jī)對患有心血管疾病和阻塞性睡眠呼吸暫停的
成人心血管結(jié)局和死亡率的治療效果的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。
數(shù)據(jù)提取和綜合
兩名評審員獨(dú)立篩選記錄,以全文評估潛在合格的初步研究,提取數(shù)據(jù)并交叉檢查錯(cuò)誤。
所選研究的作者要求進(jìn)行 IPD(SAVE [ NCT00738179 ]、
ISAACC [ NCT01335087 ] 和 RICCADSA [ NCT00519597 ])。
主要結(jié)局和措施
完成一階段和二階段 IPD 薈萃分析,使用混合效應(yīng) Cox 回歸模型評估CPAP呼吸機(jī)治療對主要不良心腦血管事件復(fù)發(fā)
(MACCE) 風(fēng)險(xiǎn)的影響。此外,使用治療加權(quán)逆概率的邊際結(jié)構(gòu) Cox 模型進(jìn)行治療分析,以評估良好的CPAP呼吸機(jī)
依從性(每天≥4 小時(shí))的效果。
結(jié)果
共有 4186 名參與者接受了評估(82.1% 為男性;平均 [SD] 體重指數(shù),28.9 [4.5];平均 [SD] 年齡,61.2 [8.7] 歲;
平均 [SD] 呼吸暫停低通氣指數(shù),31.2 [17] 次事件/小時(shí);71% 患有高血壓;
50.1% 接受CPAP呼吸機(jī)治療[平均 {SD} 依從性,每天 3.1 {2.4} 小時(shí)];
49.9% 未接受CPAP呼吸機(jī)治療[常規(guī)護(hù)理],平均 [SD] 隨訪, 3.25 [1.8] 年)。
主要結(jié)局被定義為第一個(gè) MACCE,
CPAP呼吸機(jī)組和無CPAP呼吸機(jī)組的情況相似(風(fēng)險(xiǎn)比,1.01 [95% CI,0.87-1.17])。
然而,邊際結(jié)構(gòu)模型的治療分析顯示,良好的CPAP呼吸機(jī)依從性治療相關(guān)的 MACCE 風(fēng)險(xiǎn)降低
(風(fēng)險(xiǎn)比,0.69 [95% CI,0.52-0.92])。
結(jié)論和相關(guān)性
CPAP呼吸機(jī)依從性與降低 MACCE 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),
表明CPAP呼吸機(jī)依從性治療是阻塞性睡眠呼吸暫停患者心血管二級預(yù)防的關(guān)鍵因素。
利益沖突聲明
利益沖突披露:Adams 博士報(bào)告說,在研究進(jìn)行期間獲得了國家健康和醫(yī)學(xué)研究所的資助,
以及國家健康和醫(yī)學(xué)研究所、瑞思邁基金會(huì)、醫(yī)院研究基金會(huì)和弗林德斯基金會(huì)的資助;
飛利浦設(shè)備的非財(cái)務(wù)支持;以及 SomnoMed 在提交的作品之外收取的個(gè)人費(fèi)用。
Labarca 博士報(bào)告稱,在提交的工作之外,還獲得了美國國立衛(wèi)生研究院/國家心肺血液研究所、
CHEST 基金會(huì)、睡眠研究會(huì)、瑞思邁基金會(huì)和美國睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)的資助。
Thunström 博士報(bào)告說他從 ResMed 收取講座費(fèi)。
Peker 博士報(bào)告稱,在提交的工作之外,還獲得了 ResMed 基金會(huì)針對 RICCADSA 試驗(yàn)的資助。
安德森博士報(bào)告說,在研究進(jìn)行過程中,他獲得了澳大利亞國家健康和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)的資助以及他的機(jī)構(gòu)的獎(jiǎng)學(xué)金,
并且在提交的工作之外,英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)、Penumbra 和武田公司向他的機(jī)構(gòu)支付了資助。
麥克沃伊博士報(bào)告說,在研究進(jìn)行期間獲得了國家健康和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)的資助。
Barbé 博士報(bào)告說,在開展該研究期間,他獲得了 ResMed、衛(wèi)生研究基金、西班牙衛(wèi)生部、
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica、Societat Catalana de Pneumologia、
Esteve Teijin(西班牙)、Oxigen Salud(西班牙)和 ALLER 的資助學(xué)習(xí)。沒有其他披露的報(bào)道。
(葉妮摘自 JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1255-1265.)